إدارة الغذاء والدواء (FDA) تعطي الإذن الرسمي لتسويق IQOS كمنتج للتبغ معدل المخاطر

يوليو 10, 2020

سمحت إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) اليوم بتسويق نظام التبغ الذي يتم تسخينه كهربائيًا    ( IQOS ) من شركة فيليب موريس إنترناشيونال (PMI) ، كمنتج تبغ معدّل للمخاطر (MRTP). ولدى القيام بذلك، وجدت الوكالة أن نظام IQOS مناسب لتعزيز الصحة العامة. يوضح القرار أن IQOS هو منتج تبغ مختلف اختلافًا جوهريًا وخيارًا أفضل للبالغين الذين يودون مواصلة التدخين بضرر اقل.

IQOS هو منتج النيكوتين الإلكتروني الأول والوحيد الذي يُمنح أوامر التسويق من خلال عملية MRTP الخاصة بـ FDA. يقوم نظام IQOS بتسخين التبغ ولكنه لا يحرقه. هذا يقلل بشكل كبير من إنتاج المواد الكيميائية الضارة والواد الضارة الأخرى المحتملة. وخلصت الوكالة إلى أن الأدلة العلمية المتاحة تدل على أنه من المتوقع أن يفيد IQOS صحة السكان ككل، سواء مستخدمي منتجات التبغ او الأشخاص الذين ما يزالو لا يستخدمون منتجات التبغ حالياً.

ويأتي هذا القرار بعد مراجعة حزمة الأدلة العلمية الواسعة المقدمة من PMI إلى إدارة الأغذية والأدوية FDA في ديسمبر 2016 لدعم تطبيقات MRTP الخاصة بها. صدرت أوامر تسويق MRTP بموجب قانون عام 2009 الذي يمكّن إدارة الأغذية والأدوية FDA من تنظيم منتجات التبغ ، بما في ذلك من خلال الإشراف على منتجات التبغ المبتكرة. قدمت PMI تطبيقات MRTP لجهاز IQOS وثلاثة منتجات HeatStick: Marlboro HeatSticks و Marlboro Smooth Menthol HeatSticks و Marlboro Fresh Menthol HeatSticks.

في 30 أبريل 2019 ، أذنت إدارة الغذاء والدواء لبيع IQOS في الولايات المتحدة من خلال إصدار أوامر تسويق تفويض ما قبل التسويق التي اعتبرت تسويق المنتج المناسب لحماية الصحة العامة. في 30 مارس 2020 ، قدمت شركة PMI تطبيقًا تكميليًا لمنتجات التبغ ما قبل البيع لجهاز تسخين التبغ IQOS 3 لإدارة الأغذية والأدوية FDA.

بواسطة هديل